融變儀是用于檢測栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下融化、軟化或溶散情況的專業(yè)設(shè)備，廣泛應(yīng)用于藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，確保藥物在特定環(huán)境下的釋放性能符合標(biāo)準(zhǔn)。
融變儀核心功能：
模擬體內(nèi)環(huán)境
融變儀通過水浴加熱系統(tǒng)模擬人體溫度(通常為37℃±0.5℃)，并利用定時(shí)翻轉(zhuǎn)機(jī)制(如每隔10分鐘翻轉(zhuǎn)一次)模擬體內(nèi)環(huán)境對固體制劑的物理作用，評估其融化、軟化或溶散性能。
多參數(shù)同步監(jiān)測
設(shè)備可同步監(jiān)測溫度、時(shí)間、翻轉(zhuǎn)頻率等參數(shù)，確保測試條件的一致性。例如，RBY-4型融變時(shí)限檢查儀提供三種預(yù)設(shè)模式(P1/P2/P3)，分別對應(yīng)不同測試需求。
應(yīng)用場景：
藥品質(zhì)量檢測
根據(jù)《中華人民共和國藥典》“栓劑融變時(shí)限檢查法”要求，融變儀用于檢測栓劑、陰道片等固體制劑在規(guī)定條件下的融化性能，確保藥物釋放符合標(biāo)準(zhǔn)。
藥檢部門與實(shí)驗(yàn)室
廣泛應(yīng)用于藥檢所、醫(yī)院藥房、科研院校及藥廠實(shí)驗(yàn)室，作為藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。
多領(lǐng)域擴(kuò)展應(yīng)用
部分型號(如流變儀)可擴(kuò)展至食品包裝材料熔點(diǎn)檢測、化工原料固化時(shí)間測定等領(lǐng)域，但需注意區(qū)分專用設(shè)備與通用設(shè)備。
